Препарат планируется вводить однократно
Москва. 9 сентября. — Комбинированная вакцина против гриппа и коронавируса Института стволовых клеток человека (ИСКЧ) и «Ростеха» в ходе доклинических испытаний показала достаточный уровень безопасности и иммуногенности и готова к подаче заявки на начало клинических испытаний, сообщила в пятницу пресс-служба госкорпорации.
«Исследования проведены в объеме, необходимом для получения разрешения на клинические исследования. В доклинических исследованиях комбинированная вакцина показала соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и протективности. В ближайших планах ИСКЧ и «Ростеха» — подготовка досье для получения от Минздрава России разрешения на проведение клинического исследования фазы I-II», — говорится в сообщении пресс-службы «Ростеха».
Вакцина создана на технологической платформе ИСКЧ и включает компоненты для защиты от COVID-19 и четырех штаммов вируса гриппа. Ее выпуск планируется наладить на одном из заводов холдинга «Нацимбио» «Ростеха», напомнили в госкорпорации.
«Ожидается, что одной прививки будет достаточно для защиты организма сразу от двух заболеваний. Вакцина имеет важную социальную и экономическую значимость. За счет двойного действия она может повысить охваты вакцинацией от обеих инфекций и привести к повышению эффективности профилактических мероприятий против гриппа и COVID-19», — считают разработчики препарата.
В пресс-службе «Ростеха» также напомнили, что в настоящий момент «Нацимбио» выпускает вакцину против четырех штаммов гриппа (четырехвалентную) «Ультрикс Квадри». В рамках первого этапа поставок (до 1 сентября) к началу прививочной кампании против гриппа холдинг уже передал 30,2 млн доз препарата в российские регионы. Еще 38,8 млн доз вакцины от гриппа планируется поставить на втором этапе.
В октябре 2021 года компания «Бетувакс» Института стволовых клеток человека начала клинические испытания собственной субъединичной вакцины против коронавируса «Бетувакс-КоВ-2», 1 сентября разработчик сообщил об успешном завершении I-II фазы клинических исследований.
В апреле 2021 года глава «Ростеха» Сергей Чемезов заявлял, что госкорпорация разрабатывает комплексную вакцину против коронавируса и гриппа и допустил регистрацию препарата к концу года.
В мае этого года «Ростех» и ИСКЧ заключили соглашение о создании комбинированной вакцины против гриппа и коронавируса, клинические исследования препарата планировалось начать во второй половине 2022 года.