Москва. 12 августа. — Росздравнадзор проводит комплексную оценку обстоятельств причин гибели ребенка на фоне приема препарата для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) «Золгенсма», сообщили в ведомстве.
«Росздравнадзор проводит комплексную оценку обстоятельств причин гибели ребенка на фоне приема препарата «Золгенсма», — говорится в официальном телеграм-канале Росздравнадзора в пятницу.
Ранее СМИ сообщили со ссылкой на компанию «Новартис» о гибели двух детей — в РФ и Казахстане — после курса препарата «Золгенсма». Это лекарство, применяемое для лечения СМА, является самым дорогим в мире и не имеет аналогов в России.
В свою очередь глава благотворительного фонда «Семьи со СМА» Ольга Германенко сообщила «Интерфаксу», что, по ее данным, это уже второй случай смерти ребенка в РФ после применения «Золгенсма».
«По Казахстану информации у меня нет. В России это уже второй ребенок, погибший после применения «Золгенсма», насколько это связано именно с применением препарата или с другими факторами, сложно сказать, это должно быть тщательно проверено и установлено», — сказала Германенко.
В фонде «Круг добра», который занимается закупкой лекарства для применения в РФ, сообщили агентству, что более 60 детей со спинальной мышечной атрофией получили препарат «Золгенсма» в России в 2022 году. «Золгенсма» с августа прошлого года, когда была достигнута договоренность между фондом и производителем о поставках, врачебные консилиумы назначили, а экспертный совет фонда одобрил для 85 детей, из них в текущем году – для 64 детей», — сказали в фонде.
«Круг добра» бесплатно обеспечивает по назначению врачей более 1 тыс. детей со СМА одним из трёх препаратов («Эврисди», «Спинраза», «Золгенсма»).
«Золгенсма» (международное непатентованное наименование – онасемноген абепарвовек) применяется для детей до двух лет и стоит $2,1 млн, но достаточно одноразового введения препарата, чтобы ребенок выздоровел. Этот препарат является самым дорогим в мире. Минздрав РФ зарегистрировал его 9 декабря прошлого года.
Спинальная мышечная атрофия — генетическое заболевание, характеризующееся развитием прогрессирующей мышечной слабости в детском возрасте.